SureCount PCS（颗粒污染标准品）经过精确配制，用于监测符合全球药典标准的颗粒计数仪器，适用于制药、眼科、肠外和治疗性蛋白注射剂和/或溶液。15.0 ± 0.2 µm 的微珠以 3800 个颗粒/毫升 ± 15% 的浓度溶于水中。每批均使用经 NIST 校准并配备数字处理功能的分级测微计进行粒度测量。颗粒计数采用库尔特法进行验证。提供带或不带 SureCount™ 缓冲溶液（空白）的版本，用于仪器校准检查和评估一次性耗材的清洁程序。
1. 产品概述
颗粒类型: 聚苯乙烯微球
直径: 15.0 ± 0.2 μm（通过光学显微镜测定，NIST可溯源）
浓度: 3800 ± 15% 颗粒/mL（通过库尔特计数器测定）
悬浮液: 去离子水 + 微量表面活性剂 + 叠氮化钠（防腐剂）
2 包装规格:
单瓶装（25 mL）
6瓶装（6 × 25 mL）
24瓶装（24 × 25 mL）
3. 应用场景
浓度配方符合 USP 统一指南，适用于药物、注射剂和眼科溶液的颗粒污染检测。
USP<787> 治疗性蛋白注射液中的亚可见颗粒物
USP<788> 注射液中的颗粒物
USP<789> 眼科溶液中的颗粒物
欧洲药典 2.9.19，颗粒污染：亚可见颗粒
日本、韩国和中国药典也要求进行类似的测试
以及
ASTM E3230-20 一次性部件和组件中颗粒物的提取
作为Spherotech及Bangslabs 近20年的代理，汉诺生物在流式校准，细胞计数等领域有累积了丰富的服务经验，可为客户提供最合适最经济的各类质控微球。
